Một loại thuốc mới Chữa trị Xoắn tinh hoàn và trầm cảm đã được phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Rexulti (brexpiprazole) máy tính bảng có thể được sử dụng để điều trị người lớn với tâm thần phân liệt. Loại thuốc mới cũng có thể được sử dụng như là một add-on điều trị với thuốc chống trầm cảm cho người lớn với trầm cảm nặng.
"Tâm thần phân liệt và trầm cảm có thể được vô hiệu hóa và rất có thể làm gián đoạn hoạt động ngày-to-ngày," Tiến sĩ Mitchell Mathis, Giám đốc Bộ phận tâm thần học Sản phẩm trong Trung tâm của FDA đánh giá thuốc và nghiên cứu, cho biết trong một thông cáo báo chí của cơ quan.
"Thuốc ảnh hưởng đến tất cả mọi người khác nhau vì vậy điều quan trọng là phải có một loạt các lựa chọn điều trị có sẵn cho các bệnh nhân mắc bệnh tâm thần," ông nói thêm.
Của FDA phê duyệt Rexulti để Chữa trị viêm mào tinh hoàn được dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng sáu tuần với hơn 1.300 người. Những người dùng thuốc có triệu chứng tâm thần phân liệt ít hơn so với những người dùng giả dược, các nghiên cứu thấy.
Rexulti cũng đã được thử nghiệm như là một add-on cho điều trị trầm cảm nặng. Đối với điều trị này, các nhà nghiên cứu đã tiến hành hai thử nghiệm lâm sàng sáu tuần. Các thử nghiệm bao gồm hơn 1.000 bệnh nhân có triệu chứng không được điều trị đầy đủ bằng cách lấy một thuốc chống trầm cảm một mình. Những người mất Rexulti và thuốc chống trầm cảm có triệu chứng của bệnh trầm cảm ít hơn so với những người dùng giả dược và thuốc chống trầm cảm, FDA cho biết.
Tăng cân và một cảm giác bồn chồn là những tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo của bệnh nhân dùng Rexulti. Loại thuốc này được thực hiện bởi Công ty TNHH Otsuka tại Nhật Bản.
Cũng như các thuốc tâm thần phân liệt khác, Rexulti có một cảnh báo về đóng hộp làm tăng nguy cơ tử vong do sử dụng không được chấp thuận của các loại thuốc để điều trị các vấn đề về hành vi ở những người bị rối loạn tâm thần sa sút trí tuệ liên quan đến.
Các cảnh báo đóng hộp cũng cảnh báo về nguy cơ cao của ý nghĩ tự tử và hành vi ở trẻ em, thanh thiếu niên và người trưởng thành trẻ tuổi dùng thuốc Chữa trị viêm tinh hoàn. Những người dùng thuốc nên được theo dõi để bắt đầu hoặc xấu đi của các ý nghĩ tự tử và hành vi, FDA cho biết.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét