405 trường hợp phản ứng phụ nào được báo cáo vào năm 2012 để baclofen, loại thuốc được sử dụng để chống lại chứng nghiện rượu, theo một báo cáo của Cơ quan Sản phẩm y tế.
Các tác dụng phụ của baclofen, giãn cơ, và triệu chứng viêm âm hộ không chính thức cũng được sử dụng off-label (Cấp phép Market) để chống lại chứng nghiện rượu, đã tăng lên trong năm 2012 so với năm trước: 405 trường hợp được báo cáo, hoặc 163 hơn trong năm 2011, nó cho biết trong báo cáo của Cơ quan thuốc (MSNA). Của những sự kiện bất lợi, thường xuyên nhất đã được biết đến: rối loạn thần kinh (33,6% tác dụng phụ), rối loạn tâm thần (21,2%) và rối loạn tiêu hóa (10,1%). Tuy nhiên, họ đang gia tăng so với doanh số bán hàng tăng lên của baclofen trong năm 2012. Trên thực tế, trong khi doanh số bán hàng được nhân 1.5, tác dụng phụ về thần kinh đã được nhân với ví dụ 7 và các rối loạn tâm thần do 8-10. Ngoài ra, không bao giờ trước khi các hiệu ứng quan sát được báo cáo, như: rối loạn cảm giác và cảm giác, mất ngủ hoặc mất bù hưng. Đối với các báo cáo viên, những tín hiệu mới làm chứng thiếu kiến thức về cơ chế tác dụng triệu chứng viêm phụ khoa của thuốc phức tạp này. Nó ủng hộ việc tiếp tục giám sát dược khởi xướng vào năm 2011 và tiếp cận với một ủy quyền tạm thời quy định giá các bác sĩ, như cũng đã được công bố cuối tháng Sáu chính Tổng Giám đốc của cơ quan ma túy, Dominique Maraninchi. Nó cũng gợi ý nên cập nhật các đặc tính sản phẩm, chỉ ra đặc biệt là nguy cơ mất bù hưng cảm, trầm cảm và thông điệp này đến hành động tự tử và thêm sự kiện mới bất lợi (rối loạn lo âu, ngưng thở khi ngủ, vv).
Cũng cần nhớ rằng loại thuốc này hiện đang là chủ đề của hai thử nghiệm lâm sàng được tung ra trong tháng Tư và tháng 10 năm 2012, nhằm mục đích để xác minh tính hiệu quả của nó.
Rượu vẫn ở Pháp là nguyên dấu hiệu viêm lộ tuyến cổ tử cung nhân thứ hai tử vong có thể phòng ngừa sau khi hút thuốc và chịu trách nhiệm cho khoảng 49.000 ca tử vong mỗi năm.
Nguồn: AFP, ANSM
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét